据韩国联合通讯社消息称缘由

据相干消息显示，本年前3季度全省器械案子立案288宗，结案217宗，移交公安机关案子9宗，刑事立案8宗，对6家公司作出停产停业的行政处罚决议，罚没金额528.6万元，撤消医疗器械运营公司许可证 张，摧毁制假售假窝点6个。而在展开体外确诊试剂危险排查和专项整治工作中则发现，有三甲医院运用 无证 体外确诊试剂。据悉，为确保体外确诊试剂运用安全，本年4月至7月，广东省食药监管部门展开专项整治工作。整治时期，责令整改生产公司49家次，运营公司182家次，应用单位425家次。

据介绍，查看发现广州单个三级甲等医疗机构存在以研发为托言，应用进口、未经同意的体外确诊试剂的状态， 无证 应用这种状态在其他当地也存在。据悉，体外确诊试剂主要为协助临床医生确诊医治成果，虽不直接作用于病人，但仍属不标准行动。

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