行业医疗保健新批浆站将向规范的大企业倾斜荐4

医疗保健：新批浆站将向规范的大企业倾斜 荐4股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点事件：2016年12月15日，卫计委和CFDA联合发布《关于促进单采血浆站健康发展的作为迪拜房地产繁荣的最好象征的世界最高建筑 哈利法塔意见》。《意见》1）强调严格新增单采血浆站设通过两个优势的叠加置审批，按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则。血液制品生产企业在申请新设置单采血浆站时，需提交有效的药品生产注册批准证明性材料。2）全面提升单采血浆站采供浆能力。同时对血液制品核酸检测工作提出要求，至2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。

点评：本次政策第一强调规范性；第二属于延续性，对于产品文号齐全的规范性大血液制品企业利好，未来新单采浆站的设置有望得到倾斜；同时对于产品文号有缺陷的血液制品企业利空，小企业未来获得新的单采浆站难度增加。

如何解读本次政策强调严格新增单采浆站设置审批？是对过去几年新增浆站中出现少数不规范行为的纠正，对产品文号齐全的大企业利好，同时产品文号不齐全的小企业较难获得新批浆站。2012年政策《关于单采血浆站管理有关事项的通知》第一条指出血液制品企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种，且包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品，在实际的操作过程中，并未完全执行。在目前血液制品从2012年极度紧张状态到2016年得到缓解的时间点，2016年出台本次规范，重申当年政策的执行规则，为未来的设置新浆站设立门槛，对于规范型、产品齐全的血液制品企业减少竞争，形成利好。

本次政策是2012年政策的延续，解读中指出目前血液制品供需矛盾得到缓解。我们认为血液制品的需求并未完全满足，供需缺口依然存在50%左右。在政策延续性下，未来规范型大企业获批新浆站的趋势将继续。血液制品‘十二五’倍增计划政策具有可延续性，未来新批浆站将继续，但是条件更加严格。单采血浆站管理要求进一步提高，利好血浆利用率高和浆站管理规范的大型上市血制品企业。