高考加油医疗保健每周药评第28期新GMP认证进度魏家
稳定的消费群体医疗保健:每周药评(第28期)新GMP认证进度 荐9股 201 - 类别: 机构: 研究员:
[摘要]
事件206月11日晚上8点多1 年12月 1日是无菌制剂生产企业通过新版GMP认证的最后期限,我们对新GMP认证的进展进行了统计和分析。
评论新版GMP认证进度提速:根据国家药监局站公布的新版GMP认证公告,截止201 年7月底,通过新修订GMP认证的药品生产企业为 47家(其中核发452张证书),其中年通过认证的生产线共256条,201 年月通过认证的生产线196条,可以看出,201 年以来GMP认证进度明显加快。
新版GMP认证通过率仍然很低:药监局统计全国共有1 19家无菌药品生产企业,已通过认证的企业占无菌药品生产企业总数的26. %,整体通过率仍然很低。国家食药监总局多次表示,审核标准不降低,时间不放宽,12月 1日将是“最后期限”,没有通过认证的,到2014年1月1日必须停产,后续可以再申请认证。
需要观察GMP认证对药品招标的影响:新GMP的大限只剩下最后5个月,按今年上半年认证进度,我们假设剩余5个月时间通过认证企业200家,以此测算今年底通过认证的企业仍然不足一半,需要密切观察GMP对于招标和产能的影响,未通过认证的企业过多,是否会造成明年无菌制剂的产能不足和供应紧张?在即将展开的各类招标中,通过认证企业是否有竞争优势获得更多的市场份额。
投资建议8月份我们判断进入7月大幅上涨之后的整固期,看好中报业绩有确定增长并且可持续的公司。
本月重点推荐的价值成长股的信息更新:
云南白药(0005 8)作为我们本轮率先重点推荐的品种,7月上涨26%,中期预计25- 0%,可继续持有;同仁堂(600085)前期滞涨的品牌中药,市值有成长潜力,中期预计%;;凯利泰( 00 26)新增重点推荐品种,我们看好公司作为器械整合平台的价值。新并购的心内科领域对业绩有增厚,从器械公司的成长历史可以看出,公司未来持续的在器械领域扩张可预期;昆明制药(600422)产品放量带来的业绩增长确定,中期预计 %;科华生物(002022)中期业绩27%的增长,回应了前期各种低于预期的质疑,也成功证明了公司的增长中枢由15%提升到了25%。展望三四季度,我们判断公司业绩依然是在不断加速至 0%以上(这里还不考虑新业务),所以公司是一个至少能够看到明年4月份的品种。如果这个期间新业务(血站、快速检测、化学发光)能有一点突破,公司空间是非常大的。目前27倍的估值,依然还有预期差的收益空间,建议继续增持,分享后续估值切换的空间。
其他前期重点推荐品种如:爱尔、常山、以岭、华兰、海正、科伦、益佰、双鹭、东宝等维持观点。
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