长生生物问题疫苗会怎么处理源泉

长生生物问题疫苗会怎么处理？长生生物公司会追究刑事吗？

从唐山市疾病预防控制中心获悉，目前，唐山市没有出现效价指标不合格的百白破疫苗，儿童家长可及时带孩子到预防接种门诊放心接种。

据悉，国家食品药品监管总局在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。武汉生物制品研究所有限公司生产该批次疫苗销往河北省疾病预防控制中心210000支。食品药品监管总局、国家卫生计生委要求，立即停止使用该不合格产品。经查，该批次百白破疫苗并未供应到唐山市。这个双休日，问题疫苗被刷屏，引发社会舆论的强烈关注。

 

近日，国家药品监督管理局通报长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）违规生产狂犬疫苗，存在记录造假等行为。狂犬病的死亡率几乎为100%，此次疫苗生产记录造假事件引发社会广泛关注。然而“狂犬疫苗”生产记录造假风波尚未平息。

其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。

更令人担忧的是，其所生产的25万支百白破疫苗已经几乎全部销售，目前库存仅剩186支。

百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，全国从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的/10万，降至目前的0.5/10万以下。

目前，唐山市已经建立了规范的疫苗管理制度以及精准的疫苗监管络系统，每一支疫苗均实施严格监管，实施“扫码”接种。目前，即将进入冬春季麻疹、风疹、流行性腮腺炎、百日咳、流行性脑脊髓膜炎等呼吸道传染病高发季节，请各位儿童家长及时带自己的孩子到预防接种门诊放心接种百白破疫苗、麻疹类疫苗等国家免疫规划疫苗。

长生生物问题疫苗事件始末

起因：内部生产车间老员工实名举报

接近长生生物的一位疫苗业资深人士说，此次事发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。

截至2017年底，长生生物拥有在职员工1041人，其中大部分员工都在其子公司——长春长生。长生生物目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，这些产品都由长春长生进行生产。长春长生在职员工数量在1000人左右，其中生产人员约600人。

此次举报的人便是其中一员。“出事之前，狂苗生产线已经换了两拨人”，前述资深人士说，不清楚到底是因为内部岗位调整导致举报人利益受损进而进行举报还是有外部因素驱动。

但另一位知情人士称，此次举报是因内部岗位调整所致。财报显示，2017年，长生生物支付给职工和为职工支付的现金为1.01亿元，同比增长11.82%。

根据长春长生2015年借壳黄海机械时披露的信息，截至当年3月31日，长春长生共有员工1077人，其中72.79%的人为生产及品质管理人员，40岁以上员工占比为29.53%。借壳之前，长春长生最初是由职工参与发起设立的国有企业，后经19次股权转让以及2次增资，公司最终成为民营企业。

认定章某、关某对事故造成的损失各承担50%的民事祸根：严重违反GMP规定生产

7月15日下午，国家药品监督管理局发布公告，公告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

至少在7月11日之前，员工实名举报信就已经到了国家药监局。

调查获悉，国家药监局检查组人员于7月11日对长春长生进行飞行检查，7月15日公布了相关信息。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

唯一值得庆幸的是，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

但通报中的“生产过程记录造假”到底指的是什么？

事发后，多位长生生物推广商得到的说法是，此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如，如果按照GMP规定，需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵，但为了提高产量，违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过，最终结果需要监管部门认定。”

整个事件发酵至今，各方做出的回应如下：

7月18日，长生生物发布公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。

当天，国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种

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